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会议概览

近年来, 由于跨国制药企业大量的科研投资以及中国本土创新药物的迅速崛起, 中国及亚太在药物研究及临床开发中扮演者越来越重要的角色。在过去几年中, 中国监管机构制定并颁布了多项法规与举措, 以加快创新药物和医疗器械产品的审批和质量的提升。随着2017年中国加入ICH, 中国监管单位也在不断完善监管标准与制度, 以促进创新, 增强研发质量。然而药物临床开发中面临着各种各样的挑战, 需要创新, 效率与协作。有鉴于此, 临床开发与创新合作论坛2022 (CDIF2022) 将邀请并汇聚来制药, 生物技术与学术界, 临床试验研究基地的专家与科学家, 就部分主要议题进行讨论和案例分析, 包括: 稳健的临床开发和法规策略, 新一代临床试验技术, 抗肿瘤药物与肿瘤免疫产品开发, 临床生物标志物与伴随诊断, 细胞免疫治疗产品, 基因治疗产品, 罕见病药物, 数据科学与数字技术创新, 中国本土药物创新, 创新临床试验设计与患者策略等, 在精准医疗的大背景下, 促进药物的高效与高质量临床研究。

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2022发言嘉宾

  • 李锡明

    首席医学官
    亿一生物医药

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  • 王钧源

    联合创始人兼首席执行官
    葆元生物医药科技(杭州)

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  • 华烨

    创始人, 首席执行官
    烨辉医药科技

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  • 陈兆荣

    百奥赛图副总裁, 首席医学官
    祐和生物医药

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  • 童岗

    联合创始人, 首席药学官
    神领医药

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  • 蒋皓媛

    首席医学官
    养生堂

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  • 宋文杰

    副总裁
    先声药业

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  • 徐震

    肿瘤临床开发高级副总裁
    三叶草生物制药

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主要议程

专题一:临床开发与法规策略, 新一代临床试验技术与进展
专题二:抗肿瘤药物与肿瘤免疫产品开发
专题三:细胞免疫治疗产品, 基因治疗产品, 溶瘤病毒免疫疗法开发
专题四:神经退行性疾病, 自身免疫性疾病与抗病毒药物产品开发
专题五:生物标志物, 伴随诊断与转化医学
专题六:生物制品, 双特异性抗体与抗体药物偶联物产品开发
专题七:中国本土创新药物研发与转化研究
专题八:创新临床试验设计与统计分析
专题九:早期与探索性临床试验策略
专题十:临床运营优化, 数字化创新, 虚拟临床试验, 人工智能与大数据在药物开发中的应用

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谁将参与

预计接近600位负责药物研发, 临床开发, 医学研究, 法规策略管理层及科学家将参与 临床开发与创新合作论坛2022. 与会人员主要来自于生物技术与制药企业, 学术研究, 临床试验基地, 政府法规单位, 产品及技术服务供应商. 主要的职位为:

- 管理层及研发负责人
- 临床开发与法规策略
- 医学研究与事务
- 生物标志物, 伴随诊断与转化医学
- 临床开发创新技术与策略
- 临床数据管理与统计科学
- 药物安全与药物警戒
- 临床运营与质量管理
- 临床及研发采购
- 临床试验研究者