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会议概览

近年来, 由于跨国制药企业大量的科研投资以及中国本土创新药物的迅速崛起, 中国及亚太在药物研究及临床开发中扮演者越来越重要的角色。在过去几年中, 中国监管机构制定并颁布了多项法规与举措, 以加快创新药物和医疗器械产品的审批和质量的提升。随着2017年中国加入ICH, 中国监管单位也在不断完善监管标准与制度, 以促进创新, 增强研发质量。然而药物临床开发中面临着各种各样的挑战, 需要创新, 效率与协作。有鉴于此, 临床开发与创新合作论坛2022 (CDIF2022) 将邀请并汇聚来制药, 生物技术与学术界, 临床试验研究基地的专家与科学家, 就部分主要议题进行讨论和案例分析, 包括: 稳健的临床开发和法规策略, 新一代临床试验技术, 抗肿瘤药物与肿瘤免疫产品开发, 中枢神经系统疾病治疗药物开发, 生物标志物与伴随诊断, 细胞免疫治疗产品与基因治疗产品开发, 数据科学与数字技术创新, 中国本土药物创新, 创新临床试验设计与患者策略等, 在精准医疗的背景下, 促进创新药物的高效与高质量药物开发与临床研究。

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2022发言嘉宾

  • 杨宏钧

    精准医学委员会共同主任
    中国生物工程学会

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  • 李锡明

    首席医学官
    亿一生物医药

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  • 王钧源

    联合创始人兼首席执行官
    葆元生物医药科技(杭州)

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  • 童岗

    联合创始人, 首席药学官
    神领锐医药

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  • Hua Gong

    转化医学与临床生物标记物, 高级副总裁
    再鼎医药

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  • 王玉坤

    肿瘤转化医学中国区负责人
    拜耳

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  • 蒋皓媛

    首席医学官
    养生堂

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主要议程

- 临床开发与法规策略, 新一代临床试验技术与进展
- 抗肿瘤药物与肿瘤免疫产品开发
- 细胞免疫治疗产品, 基因治疗产品与溶瘤病毒免疫疗法开发
- 中枢神经系统疾病与自身免疫性疾病药物开发
- 生物分析, 生物标志物, 伴随诊断与转化医学
- 生物制品, 双特异性抗体与抗体药物偶联物产品开发
- 创新临床试验设计与统计分析
- 中国本土创新药物研发与转化研究
- 早期与探索性临床试验策略
- 真实世界研究, 临床运营优化, 数字化创新与虚拟临床试验
- 人工智能与大数据在药物开发中的应用
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谁将参与

预计接近700 位负责 药物研发, 临床开发, 转化医学, 医学研究, 法规策略管理层及科学家将参与临床开发与创新合作论坛2022. 与会人员主要来自于生物技术与制药企业, 学术研究, 临床试验基地, 政府法规单位, 产品及技术服务供应商. 主要的职位为:

- 管理层及研发负责人
- 临床开发与法规策略
- 医学研究与事务
- 生物标志物, 伴随诊断与转化医学
- 临床开发创新技术与策略
- 临床数据管理与统计科学
- 药物安全与药物警戒
- 临床运营与质量管理
- 临床及研发采购
- 临床试验研究者