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会议概览

近年来, 由于跨国制药企业大量的科研投资以及中国本土创新药物的迅速崛起, 中国及亚太在药物研究及临床开发中扮演者越来越重要的角色。在过去几年中, 中国监管机构制定并颁布了多项法规与举措, 以加快创新药物和医疗器械产品的审批和质量的提升。随着2017年中国加入ICH, 中国监管单位也在不断完善监管标准与制度, 以促进创新, 增强研发质量。然而药物临床开发中面临着各种各样的挑战, 需要创新, 效率与协作。有鉴于此, 临床开发与创新合作论坛2021将邀请并汇聚来制药, 生物技术与学术界, 临床试验研究基地的专家与科学家, 就部分主要议题进行讨论和案例分析, 包括: 稳健的临床开发和法规策略, 临床生物标志物与伴随诊断, 肿瘤免疫治疗, 细胞与基因治疗, 罕见病药物, 数据科学与数字技术创新, 人工智能与机器学习, 中国本土药物创新, 患者策略等, 在精准医疗的大背景下, 促进药物的高效与高质量临床研究。

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2021发言嘉宾

  • 王兴利

    副总裁
    诺华中国全球药品研发

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  • Johannes Nippgen

    中国区生物医药研发负责人
    默克集团

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  • Hongjun Yang

    共同主任
    中国生物工程学会精准医学委员会

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  • 吴凯

    联席CEO
    上海赛默罗生物科技

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  • 叶斌

    临床生物标志物与精准医学研究副总裁
    盛诺基医药科技

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  • 王玉坤

    拜耳肿瘤转化医学中国区负责人
    拜耳医药

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  • 王钧源

    联合创始人兼首席执行官
    葆元生物医药科技(杭州)

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  • Michael Lee

    副总裁
    和铂医药

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主要议程

专题一: 临床开发与法规策略, 新一代临床试验技术与进展
专题二: 生物制品, 溶瘤病毒及细胞与基因治疗产品临床开发
专题三: 生物标志物与伴随诊断开发
专题四: 早期临床研究与肿瘤精准临床治疗
专题五: 中国本土创新药物研究与临床开发: 机遇与挑战
专题六: 临床运营,质量管理与虚拟临床试验技术
专题七: 药物安全与药物警戒
专题八: 临床试验数据管理与统计分析
专题九: 大数据分析, 人工智能, 机器学习在临床研究中的应用
专题十: 临床外包策略及供应商管理

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谁将参与

预计接近450位负责药物研发, 临床开发, 医学研究, 法规策略管理层及科学家将参与临床开发与创新合作论坛2021. 与会人员主要来自于生物技术与制药企业, 学术研究, 临床试验基地, 政府法规单位, 产品及技术服务供应商. 主要的职位为:

- 管理层及研发负责人
- 临床开发与法规策略
- 医学研究与事务
- 生物标志物, 伴随诊断与转化医学
- 临床开发创新技术与策略
- 临床数据管理与统计科学
- 药物安全与药物警戒
- 临床运营与质量管理
- 临床及研发采购
- 临床试验研究者